醫(yī)療器械出口，防疫物資出口流程
一、醫(yī)療防疫物資的海關HS編碼與出口退稅率
序號 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計 9025199010 13%
4、 呼吸機 9019200010 9019200090 13%
5、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術(shù)帽 6505009900 13%
7、 醫(yī)用護目鏡 9004909000 13%
8、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10、 病員監(jiān)護儀 9018193010 13%
11、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質(zhì)：
1、出口企業(yè)的經(jīng)營范圍里需要有進出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍；
2、出口企業(yè)需要具備進出口權(quán)資質(zhì)【包括對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記、海關報關與報檢注冊、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】；
3、如出口醫(yī)療類口罩、防護服，因此類產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)；如出口呼吸機、檢測試劑，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
4、出口企業(yè)如需取得出口退稅，必須是一般納稅人企業(yè)方可。
我司可全權(quán)代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質(zhì)，有需要可以隨時聯(lián)系010-84270941 龍經(jīng)理
三、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同、發(fā)票、箱單；
2、企業(yè)進出口權(quán)資質(zhì)與電子口岸卡；
3、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證
4、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
5、出口醫(yī)療物資聲明；
6、出口銷售證明
7、報關報檢委托書；
8、其他相關資料。
四、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)療物資：
1、出口的產(chǎn)品已取得中國的醫(yī)療器械注冊證的，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,并符合進口國的質(zhì)量標準要求的,海關憑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。
2.產(chǎn)品屬于進口復出口的,海關憑企業(yè)進口時取得的進口醫(yī)療注冊證明和企業(yè)質(zhì)量標準承諾聲明驗放。
3.出口的醫(yī)療產(chǎn)品僅取得國外標準認證但無我國醫(yī)療器械注冊證的，海關憑商務部提供的“取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”驗放，同時企業(yè)須提交書面聲明承諾產(chǎn)品符合進口國的質(zhì)量標準和安全要求。
(二)醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1、申報時建議提供國內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明；
2、有國內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明與出口聲明的，海關正常驗放；
3、若無內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明、有出口聲明的，企業(yè)可補傳，未及時補傳的，海關將布控查驗。
（三）醫(yī)療物資出口，非商會白名單內(nèi)的企業(yè)的產(chǎn)品和包裝上，不能加印國外認證的標志。
序號 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計 9025199010 13%
4、 呼吸機 9019200010 9019200090 13%
5、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術(shù)帽 6505009900 13%
7、 醫(yī)用護目鏡 9004909000 13%
8、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10、 病員監(jiān)護儀 9018193010 13%
11、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質(zhì)：
1、出口企業(yè)的經(jīng)營范圍里需要有進出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍；
2、出口企業(yè)需要具備進出口權(quán)資質(zhì)【包括對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記、海關報關與報檢注冊、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】；
3、如出口醫(yī)療類口罩、防護服，因此類產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)；如出口呼吸機、檢測試劑，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
4、出口企業(yè)如需取得出口退稅，必須是一般納稅人企業(yè)方可。
我司可全權(quán)代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質(zhì)，有需要可以隨時聯(lián)系010-84270941 龍經(jīng)理
三、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同、發(fā)票、箱單；
2、企業(yè)進出口權(quán)資質(zhì)與電子口岸卡；
3、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證
4、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
5、出口醫(yī)療物資聲明；
6、出口銷售證明
7、報關報檢委托書；
8、其他相關資料。
四、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)療物資：
1、出口的產(chǎn)品已取得中國的醫(yī)療器械注冊證的，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,并符合進口國的質(zhì)量標準要求的,海關憑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。
2.產(chǎn)品屬于進口復出口的,海關憑企業(yè)進口時取得的進口醫(yī)療注冊證明和企業(yè)質(zhì)量標準承諾聲明驗放。
3.出口的醫(yī)療產(chǎn)品僅取得國外標準認證但無我國醫(yī)療器械注冊證的，海關憑商務部提供的“取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”驗放，同時企業(yè)須提交書面聲明承諾產(chǎn)品符合進口國的質(zhì)量標準和安全要求。
(二)醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1、申報時建議提供國內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明；
2、有國內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明與出口聲明的，海關正常驗放；
3、若無內(nèi)醫(yī)療注冊備案證明、有出口聲明的，企業(yè)可補傳，未及時補傳的，海關將布控查驗。
（三）醫(yī)療物資出口，非商會白名單內(nèi)的企業(yè)的產(chǎn)品和包裝上，不能加印國外認證的標志。
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