化妝品進口藥監局批文
1.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續？到哪些機構辦理？
國外化妝品進入中國時，需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊（備案）手續方可銷售，具體程序為：①衛生部注冊/備案（接收單位：衛生部衛生監督中心）；②制作中文標簽；③通關（含標簽審核，海關）；④上市銷售。
2.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續？
所有外國企業生產和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門），在進入中國大陸銷售時，都必須到中國國家相關部門辦理注冊（備案）手續。
3在申報時如何進行產品分類？
進口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
4.藥監局注冊（備案） 的程序是怎樣的？
自二○○四年七月一日年開始，國家衛生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
注冊（備案）完成后由衛生部頒發行政許可：普通類頒發備案憑證，備案文號格式為：衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件，格式為：衛妝特進字（發證年份）第XXXX號。
5.化妝品申報主要涉及哪些機構？
化妝品的申報，主要涉及到四種機構：①檢測機構；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。
檢測機構：接受企業的委托，負責對產品進行技術檢驗，并出具檢驗報告。
受理辦公室：負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業；對于擬批準的產品上報衛生部；發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。
評審委員會：負責對申報的產品進行技術評審。
衛生行政部門：對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核，如符合有關法規的規定，則予以上報或批準，經批準的產品發給化妝品批準文號。
6.要做哪些檢驗項目？周期多長？
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。
7.衛生部化妝品評審會每年有幾次？
衛生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產品則不受此周期的限制。
8. 進口化妝品需提供哪些資料？
普通類化妝品進口：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書；
（三）產品說明書；
（四）檢驗報告；
（五）其他資料（略）。
特殊類化妝品進口：
（一）進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
（二）產品配方
（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據
（四）生產工藝簡述及簡圖
（五）產品質量標準
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報一般需要多少政府工本費用？
化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用各檢驗機構價格均不相同，且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在5000-10000元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過3萬。
評審費用統一為2000元，再加上一些證明材料的公證和翻譯費，就是正常的申報費用。
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