化妝品進口藥監(jiān)局批文
1.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)？到哪些機構(gòu)辦理？
國外化妝品進入中國時，需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售，具體程序為：①衛(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標簽；③通關(guān)（含標簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。
2.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)？
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門），在進入中國大陸銷售時，都必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊（備案）手續(xù)。
3在申報時如何進行產(chǎn)品分類？
進口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
4.藥監(jiān)局注冊（備案） 的程序是怎樣的？
自二○○四年七月一日年開始，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。
①進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進字（發(fā)證年份）第XXXX號。
5.化妝品申報主要涉及哪些機構(gòu)？
化妝品的申報，主要涉及到四種機構(gòu)：①檢測機構(gòu)；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。
檢測機構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗，并出具檢驗報告。
受理辦公室：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評審委員會：負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。
6.要做哪些檢驗項目？周期多長？
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。
7.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次？
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產(chǎn)品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。
8. 進口化妝品需提供哪些資料？
普通類化妝品進口：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書；
（三）產(chǎn)品說明書；
（四）檢驗報告；
（五）其他資料（略）。
特殊類化妝品進口：
（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報一般需要多少政府工本費用？
化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用各檢驗機構(gòu)價格均不相同，且與所要申報的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在5000-10000元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過3萬。
評審費用統(tǒng)一為2000元，再加上一些證明材料的公證和翻譯費，就是正常的申報費用。
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